氟尿嘧啶氯化钠注射液细菌内毒素的检测
李洁
常虹
崔美兰
1.山东省临淄制药厂,淄博,2554002.山东省临淄制药厂,淄博,2554003.山东省临淄制药厂,淄博,255400
摘要:目的确立氟尿嘻啶氯化钠注射液热原检测方法.方法以细菌内毒素检查法(鲎试剂法)对氟尿嘧啶氯化钠注射液进行热原检测,确定了细菌内毒素限值及样品的有效稀释倍数.结果细菌内毒素限位为每毫升含内毒素应小于0.6EU;样品的有效稀释倍数为2.4~20倍,即样品按1:2.4浓度稀释的供试液对细菌内毒素检查法没有干扰作用.结论本试验确立的细菌内毒素检查法准确可行.
关键词:氟尿嘧啶氯化钠注射液细菌内毒素检查
分类号:TQ460.7+2(制药化学工业)
论文发表日期:2004-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:2( 32-33 )
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