总结经验完善措施科学规范地做好全省医疗机构制剂监管工作
陈绍民
摘要： 按照新颁布的<药品管理法>的要求,自2003年1月1日至2004年6月30日,全省分两批对原有医疗机构制剂批准文号进行了整顿和核发.全省共申报原有文号制剂6327个,省局受理6191个,参加医学审查的2136个,参加药学审查的4476个,省局颁发制剂质量标准2125个,其中中药制剂标准1866个,西药制剂质量标准259个,省市药检所检验制剂5176批.截至目前全省共下发医疗机构制剂批准文号5426个.通过整顿和核发工作,全省医疗机构制剂注册、配制、使用符合<药品管理法>的要求,制剂质量标准得到了全面提高,包装、标签说明书得到了进一步规范,有效期更加明确,初步建立了统一、规范、有效的制剂监管体系,制剂工作逐步向科学化、规范化、标准化方向发展,为满足临床需求,保障用药安全,开展执法监督奠定了坚实的基础.在整顿中全省上下主要做了以下几方面工作:
机标关键词：经验完善措施科学化规范化医疗机构制剂质量标准药品管理法批准文号
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 18-20 )