单硝酸异山梨酯氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究
刘晓云
王克东
1.鲁南制药股份有限公司,临沂,2760052.鲁南制药股份有限公司,临沂,276005
摘要：目的建立单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法采用凝胶法,通过比较鲎试剂在内毒素水溶液和内毒素供试品溶液中反映的差异程度,进行干扰试验.结果在有效稀释倍数范围内供试品对细菌内毒素检查无干扰.结论选用标示灵敏度为0.125EU·ml-1的鲎试剂可检测单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的细菌内毒素.
关键词：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液细菌内毒素检查干扰试验鲎试剂
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 31-32 )
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