正电子放射性示踪剂-[11C]氟马西尼注射剂的质量控制研究
魏庆旺
杨燕
李军
1.山东省立医院,济南,2500212.山东省立医院,济南,2500213.山东省立医院,济南,250021
摘要：目的研究电子放射性示踪药物-[11C]氟马西尼([11C]Flumazenil)的质量控制方法,保证临床用药安全.方法应用高效液相色谱法(HPLC)对[11C]Flumazenil注射剂的化学纯度和放射化学纯度进行检测,并按药典规定对无菌及细菌内毒素等项检查进行测定.结果[11C]Flumazenil注射剂的化学纯度和放射化学纯度分别大于97%和99%,其它各项检测指标也全部合格.结论[11C]Flumazenil注射液的质量符合药用要求,可满足临床安全使用的要求.
关键词：[11C]氟马西尼质量控制高效液相色谱
分类号：TQ460.7(制药化学工业)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 462-464 )
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