注射用头孢尼西钠细菌内毒素检查法的研究
叶虹1
陈勇灵2
1.浙江奥默生物医药有限公司,杭州,3100162.浙江永宁制药厂,台州,318020
摘要：目的研究注射用头孢尼西钠的细菌内毒素检查方法.方法参照<中国药典>2000年版收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行干扰试验.结果注射用头孢尼西钠在药液稀释浓度为1.67mg·ml-1时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用.采用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂可进行细菌内毒素检查.结论可用细菌内毒素检查法控制注射用头孢尼西钠的质量.本品细菌内毒素限值为0.15EU·mg-1.
关键词：注射用头孢尼西钠细菌内毒素鲎试剂干扰试验
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 544-545 )
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