HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的有关物质
许文东
王爱凤
张国锋
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摘要：目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液有关物质的检测和控制方法.方法用Capcell PAK C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),6.0×10-4mol·L-1的醋酸钠乙腈溶液-0.25%的十二烷基硫酸钠水溶液(40:60)加1%的二乙胺,用冰醋酸调pH4.5作为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为261nm.结果盐酸倍他司汀的最低检出限为3.11ng,盐酸倍他司汀与各杂质峰分离良好.结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸倍他司汀氯化钠注射液的质量控制.
关键词：高效液相色谱法盐酸倍他司汀有关物质
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 279-281 )
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