药品GMP认证发现缺陷项情况分析
刘文彬
烟台市食品药品监督管理局,烟台,264000
摘要： 2001年以来,我市通过GMP认证的药品生产企业27家,共进行认证 37次,检查过程中共发现一般缺陷385次,涉及检查条款95项,其中5次以上不合格条款有25项,共237次,占缺陷总数的61%,频率最高的为24次(统计分析结果见表1).说明药品生产企业在GMP实施过程中存在共性问题,本文就检查中出现频率较高的条款进行简要分析,供大家参考.
机标关键词：药品生产企业认证条款检查过程统计分析缺陷出现频率共性问题
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 524-526 )