HPLC法测定注射用头孢匹胺钠的含量和有关物质
赵艳霞
山东省医学科学院新技术制药研究所,济南,250062
摘要：目的 建立高效液相色谱法测定注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺的含量和有关物质含量.方法 色谱柱为C8(5μm,250×4.6mm),磷酸盐缓冲液-甲醇(75∶25)为流动相,检测波长254nm,流速为1.0ml·min-1.结果 本方法中头孢匹胺的回收率为100.0±2.0%,相对标准偏差小于3%,最小检测限为250ng,头孢匹胺钠溶液在0.4099～0.6149mg·ml-1的浓度范围内,含量测定线性回归方程为:A=7351270.8C-4136.7,r=0.9990.本品在强制条件下的降解产物与主峰能的分离度均大于1.5.结论本方法可有效地控制注射用头孢匹胺钠质量.
关键词：头孢匹胺高效液相色谱含量有关物质
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 82-84 )
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