HPLC法分析非PVC软包装氟康唑注射液中的有关物质
张桂芳
唐素华
臧运先
1.青岛华仁药业股份有限公司,山东,青岛,2661012.青岛华仁药业股份有限公司,山东,青岛,2661013.青岛华仁药业股份有限公司,山东,青岛,266101
摘要：目的 建立非PVC软包装氟康唑注射液有关物质的HPLC方法并进行方法学研究.方法 采用C18色谱柱,以pH7.0磷酸盐缓冲液-甲醇(55:45)为流动相,流速为0.9mL·min-1,柱温30℃,检测波长260nm.结果 线性范围为5～15μg·mL-1,回归方程Y=1.31×103X-4.85×102,r=0.9997,最低检测限为0.7μg·mL-1 (S/N=3),精密度RSD为0.9%,稳定性RSD为0.6%.结论 本法简便、易行、灵敏度高,适用于非PVC软包装氟康唑注射液有关物质分析.
关键词：非PVC软包装氟康唑注射液有关物质高效液相色谱法
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 224-226 )
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