RP-HPLC法测定新复方大青叶片溶出度方法的建立
白青山1
王亮1
隋雪峰2
黄安粉3
1.临沂市药品检验所,山东临沂,2760002.山东省食品药品监督管理局,山东济南,2500133.临沂市食品药品监督管理局河东区分局,山东临沂,276000
摘要:目的 建立HPLC测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因2种西药成分溶出度的方法.方法 采用BDS HYPERSIL C18 (250mmX4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸水溶液(30:70)为流动相,流速1mL·min-1,检测波长272nm,柱温:30℃,进样量20μL.结果 对乙酰氨基酚在20~100μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),RSD=0.1%(n=6);咖啡因在2~10μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),RSD=0.2%(n=6).结论 HPLC测定新复方大青叶片中2种西药成分溶出量的方法简便准确,重复性好,可用于控制该制剂中2种西药成分的溶出度质量.
关键词:新复方大青叶片高效液相色谱法溶出度
分类号:R927.11(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
论文发表日期:2008-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 274-276 )
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