HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶的含量及有关物质
王晶
刘葵葵
李永贵
刘富强
1.山东省医疗器械研究所,山东,济南,2500132.山东省医疗器械研究所,山东,济南,2500133.山东省医疗器械研究所,山东,济南,2500134.山东省医疗器械研究所,山东,济南,250013
摘要：目的 建立高效液相色谱法测定双氯芬酸钠凝胶的含量及有关物质.方法 采用C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(80∶20∶0.8)为流动相;检测波长为276nm,流速1.0mL*min-1.结果 双氯芬酸钠在30～70μg*mL-1范围内吸收度与浓度的线性关系良好,r=0.9997;平均回收率为99.88%,RSD:0.24%,3批样品的含量分别为:99.64%,99.94%,99.97%,检测限为5ng*mL-1(S/N≈3).有关物质为:0.087%,0.097%,0.099%.结论 该法快速,简便,结果准确,适用于该制剂的质量控制.
关键词：高效液相色谱法双氯芬酸钠凝胶含量有关物质
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 593-595 )
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