浅析当前药品说明书存在的问题及建议
梁宇锋
邓海梅
1.广东省农垦中心医院药剂科,广东,湛江,5240022.广东省农垦中心医院药剂科,广东,湛江,524002
摘要： 药品在世界各国都是受到最严格控制的商品.其质量管理从根本上依赖于广泛有效的监督.按照规定,药品包装必须贴有标签并附有说明书.药品说明书是指药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等关于药品安全性、有效性的重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料[1].药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据,是医生处方和患者安全有效用药的最基本、最直接的科学信息源,也是有关部门定责任的书面依据;还是药品获准上市后的重要证明文件之一.虽然<中华人民共和国药品管理法>以及相关法律法规均规定药品说明书必须详细完整,基本项目齐全.但仍有部分说明书存在不少问题.笔者在本文中试对当前说明书存在的问题进行总结分析,以期引起有关方面的注意.
机标关键词：药品说明书存在问题患者安全药品生产企业药品管理法药品安全性人民共和国
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 656-658 )