化学药品注册质量标准中的常见问题
王波
徐东
1.山东省药品检验所,山东,济南,2501012.山东省药品检验所,山东,济南,250101
摘要: 近年来,随着国家注册监督管理政策和法规的不断完善,申报单位技术水平的提高和质量意识的加强,新药注册申报资料的质量有了较大提高,但仍存在一些不完善的地方.下面就近两年来化学药品注册品种质量标准中存在的问题,依据项目分类做简要叙述.
机标关键词:化学药品注册质量标准问题quality质量意识新药注册项目分类
分类号:R926(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
论文发表日期:2009-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:1( 278-278 )
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