HPLC法测定盐酸苯氟雷司片的含量和有关物质
李芳明1
张娜2
孙艳华3
宋慧智3
1.山东大学药学院,山东,济南,250100;山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,2550052.山东大学药学院,山东,济南,2501003.山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,255005
摘要：目的 建立高效液相色谱法,测定盐酸苯氟雷司片的含量并考察有关物质.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.02mol·L-1磷酸二氢钾(含高氯酸0.2%,氢氧化钠试液调pH 5.0)-乙腈(47:53)为流动相,含量检测波长为232nm,有关物质检测波长为210nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃.结果 盐酸苯氟雷司的浓度在0.05和0.3g·L-1有良好的线性关系(r=0.9999),样品的平均回收率为100.1%,RSD为0.29%.结论 本法简便、准确,灵敏度高,适用于盐酸苯氟雷司片的质量控制.
关键词：高效液相色谱法盐酸苯氟雷司片含量测定有关物质
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 331-333 )
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