重组人粒细胞刺激因子在《中国药典》和《欧洲药典》中质量标准不同点的对比分析
赵先亮
王春雨
1.山东科兴生物制品有限公司,山东济南,2502002.山东科兴生物制品有限公司,山东济南,250200
摘要：目的 对比重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF,Filgrastim)在<中国药典>(2005年版)和<欧洲药典>(6.3版)中标准的不同点,为国内研发机构对基因重组蛋白产品的研发及国内企业对该产品的进出口提供参考.方法 按两部药典要求,对国产产品实样进行部分关键指标的检测分析.结果 两部药典对该产品的标准描述上存在具体内容的区别.结论 :在现代药物的研发和生产中,对药品的国际及国内标准要进行综合分析而拟定.
关键词：重组人粒细胞刺激因子欧洲药典中国药典
分类号：R921(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 25-27 )
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