法莫替丁氯化钠注射液质量标准的相关研究
曹文冰1
王唯红2
刘怀林3
1.山东大学药学院,山东,济南,250100;山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,2550052.山东大学药学院,山东,济南,2501003.山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,255005
摘要：目的 建立法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量及有关物质检测的高效泣相色谱方法.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.2%(g·L-1)庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调PH值为3.7)-乙腈-甲醇(33∶7∶3)为流动相,流速1.2mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为254nm.结果 法莫替丁的浓度在0.0794～0.238mg·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999,样品的平均回收率为99.58%,RSD为0.91%.结论 高效液相色谱法测定法美替丁氯化钠注射液中的法莫替丁含量和有关物质,方法准确度、精密度高,适合应用于该制剂的质量控制.
关键词：法莫替丁氯化钠注射液高效液相色谱法含量有关物质
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 90-92 )
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