HPLC法测定三苯双脒肠溶片的含量及有关物质
孙艳华1
黄桂华2
肖扬帆1
王洪波3
刘云3
1.山东大学药学院,山东,济南,250100;山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,2550052.山东大学药学院,山东,济南,2501003.山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,255005
摘要：目的 建立三苯双脒肠溶片的含量及有关物质检测的高效液相色谱方法.方法 色谱柱为Agilent Zorbax Extend-C18 (4.6×150mm,5μm),流动相为乙腈-水-三乙胺(75∶25∶0.35),检测波长为388nm,流速为0.8mL·min-1.结果 三苯双脒的浓度在0.0253～0.1516mg·mL-1范围内有良好的线性关系 (r=0.9999),平均回收率为99.38%,定量限为30.36ng,检测限为9.11ng.结论 高效液相色谱法测定三苯双脒肠溶片中的三苯双脒含量和有关物质,该方法准确度和精密度高,适合应用于该制剂的质量控制.
关键词：高效液相色谱法三苯双脒含量有关物质
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 402-403 )
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