分光光度法检测清洁验证中过氧化氢残留
阚红玉
孙玉侠
孙巍
高展
曹凤兰
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摘要：目的 建立清洁验证中过氧化氢残留物限度检查的含量测定方法.方法 利用过氧化氢与高锰酸钾在硫酸介质中能够发生定量氧化还原反应,并引起高锰酸钾溶液吸光度值降低的原理(反应方程式如下:2KMnO4 + 3H2SO4 + 5H2O2=K2SO4 + 2MnSO4 + 5O2 ↑+ 8H2O),采用分光光度法,以纯化水作参比在525nm处测定高锰酸钾溶液吸光度值的变化,并根据其变化值与过氧化氢含量成正比的关系,计算过氧化氢的含量.结果 过氧化氢检测浓度在 0～19.48μg·mL-1 范围内线性良好,回归方程为:Y=0.0063X+0.0008,r=0.9989;最低检出限及最低定量限分别为 0.162μg·mL-1、0.540μg·mL-1;平均回收率为 102.1%,RSD为 8.24%(n=6).结论 本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于清洁验证中过氧化氢残留的含量测定.
关键词：清洁验证过氧化氢分光光度法
分类号：TQ460.5(制药化学工业)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 404-406 )
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