HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶片的含量和有关物质
肖扬帆1
张娜2
陈延祥3
于亦仓3
刘云3
1.山东大学药学院,山东,济南,250012;山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,2550052.山东大学药学院,山东,济南,2500123.山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,255005
摘要：目的 建立高效液相色谱法,测定雷贝拉唑钠肠溶片的舍量及有关物质.方法 采用ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.05moL·L-1磷酸二氢钾溶液(以氢氧化钠试液调pH7.0)-甲醇(40:60)为流动相,检测波长为285nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃.结果 雷贝拉唑钠浓度在0.002～0.01g·L-1内有良好的线性关系,r=0.9999.平均回收率为99.64%,RSD=0.522%.检测限为1.52×10-8g·L-1.结论 本法简便、准确,灵敏度高,适用于雷贝拉唑钠肠溶片的质量控制.
关键词：高效液相色谱法雷贝拉唑钠肠溶片含量有关物质
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 472-474 )
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