注射用泮托拉唑钠的细菌内毒素检查
唐素华
中国海洋大学兰太药业有限责任公司,山东,青岛,266101
摘要：目的 建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素的检查方法.方法 按<中国药典>2005年版(二部)附录ⅪE 进行实验和结果判断.结果 用标示量灵敏度0.25EU·mL-1的鲎试剂,注射用泮托拉唑钠的有效检测浓度为0.13mg·L-1,3批注射用泮托拉唑钠内毒素均小于1.88EU·mL-1.结论 本品可以用细菌内毒素检查法代替家兔热源检查法.
关键词：注射用泮托拉唑钠细菌内毒素干扰试验限值
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 601-603 )
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