气相色谱法测定非布索坦中残留有机溶剂的含量
高瑞银1
魏福荣1
聂丽云1
吴琳1
陈进1
单鸣秋2
1.江苏吉贝尔药业有限公司,江苏,镇江,2120092.南京中医药大学,江苏,南京,210046
摘要：目的 建立非布索坦中4种有机溶剂残留量的分离测定方法.方法 采用溶液直接进样气相色谱法,色谱柱为PEG-20M填充柱(2 m×3 mm),载气为氮气,以二甲基亚砜为溶剂,测定了非布索坦原料药中丙酮、乙酸乙酯、乙醇与N,N-二甲基甲酰胺的残留量.结果 4种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,其中丙酮的线性范围在1.056～105.6 μg·mL-1(r=0.999 8),乙酸乙酯的线性范围在1.028-102.8 μg·mL-1(r=0.999 98),乙醇的线性范围在0.992～99.2μg·mL-1(r=0.999 8),N,N-二甲基甲酰胺的线性范围在0.361～36.1μg·mL-1(r=0.999 8).各残留溶剂的精密度试验RSD均小于5%,平均回收率在97.75%～102.83%之间.结论 本实验所建立的方法 简便、灵敏、准确,可用于非布索坦中有机溶剂残留量的测定.
关键词：非布索坦气相色谱法残留有机溶剂
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 29-30 )
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