盐酸法舒地尔残留溶剂检查的方法学研究
李其禄1
杨冬霞2
王宪磊2
张延岭2
1.山东大学,山东,济南,2500122.山东省医学科学院药物研究所,山东,济南,250062
摘要：目的 建立测定盐酸法舒地尔中有机残留溶剂的顶空气相色谱法.方法 采用顶空气相色谱法,DB-624柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧)(30 m×0.25 mm×1.4 μm),氢离子火焰检测器(FID),程序升温,载气为氮气,进样口温度为200 ℃,检测器温度为250 ℃.结果 四种有机溶剂甲醇、乙醚、二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好线性,相关系数均在0.998 以上,甲醇、乙醚、二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的最低检出浓度分别为3.057 μg·mL-1、0.020 μg·mL-1、1.313 μg·mL-1、8.184 μg·mL-1,平均回收率为100.52%、100.82%、101.14%、100.62%.结论 本方法简便,准确,灵敏,适用于盐酸法舒地尔中有机残留溶剂的测定.
关键词：盐酸法舒地尔残留溶剂顶空气相色谱法
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 96-98 )
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