还原型谷胱甘肽原料药细菌内毒素检查法的研究
曹毅1
陈静2
1.淄博市张店区中医院,山东淄博,2550002.淄博市药品检验所,山东淄博,255000
摘要：目的 建立还原型谷胱甘肽原料药的细菌内毒素检查法.方法 采用2010年版<中国药典>(二部)附录细菌内毒素检查法试验,通过干扰试验确定供试品不干扰浓度.结果 用标示量灵敏度0.06EU·mL-1的鲎试剂,还原型谷胱甘肽原料药1∶16稀释后,3批还原型谷胱甘肽内毒素均小于0.01EU·mg-1.结论 用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制该产品质量是可行的.
关键词：还原型谷胱甘肽原料药细菌内毒素检查法干扰试验
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 218-219 )
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