盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究
李洁1
黄桂华2
崔美兰3
邵义红3
王丽华3
1.山东大学药学院,山东,济南,250012;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554002.山东大学药学院,山东,济南,2500123.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400
摘要：目的 优化筛选盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的处方、生产工艺.方法 对影响昂丹司氧化钠琼注射液产品质量的关键因素pH值调节剂及其用量、直接接触药液包装材料及灭菌条件等进行考察筛选.结果 pH值采用盐酸调节剂;半成品pH值控制在3.5～5.5之间;采用中、高硼硅玻璃瓶和非PVC包装,过热灭菌的生产工艺,产品质量稳定.结论 由稳定性考察试验可确定该生产工艺设计合理,客观可行,能稳定的保证产品质量.
关键词：盐酸昂丹司琼氧化钠注射液生产工艺直接接触药液包装材料
分类号：R944.1+1(药剂学)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 254-256 )
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