马来酸甲基麦角新碱注射液细菌内毒素检查法建立的方法学研究
李斌1
李俊卿2
1.滨州市食品药品监督管理局滨城区分局,山东,滨州,2566182.东营市药品检验所,山东,东营,257091
摘要：目的 研究马来酸甲基麦角新碱注射液的细茵内毒素检查方法.方法 对照<中国药典)2010年版(二部)附录Ⅺ E试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定马来酸甲基麦角新碱注射液的有效稀释浓度.结果 马来酸甲基麦角新碱注射液稀释成12.5 ug·mL-1供试品液后,用0.25 EU·mL-1的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰.结论 马来酸甲基麦角新碱注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.
关键词：细菌内毒素鲎试剂马来酸甲基麦角新碱注射液
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 275-276 )
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