微生物检定法测定红霉素原料效价的不确定度分析
白青山1
胡法娟2
1.临沂市药品检验所,山东,临沂,2760012.山东医专附属眼科医院,山东,临沂,276001
摘要：目的 评定以微生物检定法测定红霉素原料含量的不确定度.方法 根据<测量不确定度评定与表示>(JJFI059-1999)中有关规定,对红霉素原料的含量测定进行不确定度来源及大小进行分析和评定.结果 扩展不确定度为24.34 U·mg-1,效价测定结果可表示为(988.6±24.34)U·mg-1.不确定度主要来源为方法设计,其次为溶液稀释.结论 选择适宜的方法设计,尽可能减少稀释次数,可有效减小试验的不确定度.
关键词：微生物检定法红霉素原料效价不确定度分析
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 337-339 )
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