气相色谱法测定吡非尼酮中残留溶剂含量
高瑞银1
魏福荣1
单鸣秋2
丁安伟2
1.江苏吉贝尔药业有限公司,江苏,镇江,2120092.南京中医药大学,江苏,南京,210046
摘要：目的 建立了吡非尼酮中6种有机溶剂残留量的分离测定方法.方法 采用溶液直接进样气相色谱法,色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱(30 m×0.53 mm×2.65 m),载气为氮气,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,测定了吡非尼酮原料药中异丙醚、丙酮、二氯甲烷、乙腈、二氧六环与吡啶的残留量.结果 6种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,其中异丙醚、丙酮、二氯甲烷、乙腈、二氧六环与吡啶的线性范围分别为10.16～1 016 μg·mL-1(r=0.999 99),9.92～992 μg·mL-1 (r=0.999 99),1.272～127.2 μg·mL-1(r=0.999 8),0.848～84.8 μg·mL-1(r=0.999 8),0.785～78.5 μg·mL-1(r=0.999 9),0.416～41.6 μg·mL-1(r=0.999 9).各残留溶剂的精密度试验RSD均小于5%,平均回收率在96.22%～99.97%之间.结论 本实验所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于吡非尼酮中有机溶剂残留量的测定.
关键词：吡非尼酮气相色谱法残留溶剂
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 383-384 )
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