GC法测定盐酸索他洛尔中有机溶剂残留量
张秋菊
裴付军
郭毅
1.鲁南制药集团股份有限公司,山东,临沂,2760062.鲁南制药集团股份有限公司,山东,临沂,2760063.鲁南制药集团股份有限公司,山东,临沂,276006
摘要：目的 建立气相色谱法测定盐酸索他洛尔中有机溶剂残留量的方法.方法 采用气相色谱法,FID检测器,在毛细管色谱柱DB-624(30 m×0.53 mm,3 μm)上程序升温,载气为氮气,进样口温度200 ℃,检测器温度200 ℃,以二甲基亚砜为溶剂配制对照溶液及供试品溶液.结果 四种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性.甲醇、乙醇、乙醚、吡啶的检测限分别为3.66、4.25、1.39、1.25 μg·mL-1,精密度RSD均小于3.5%,平均回收率在99.8%～101.6%范围内.结论 经方法学验证,本方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于盐酸索他洛尔原料药中有机溶剂残留量的检测.
关键词：盐酸索他洛尔有机溶剂残留量气相色谱法
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 392-393 )
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