胃复片的稳定性考察
闫红泉
山东华鲁制药有限公司,山东,茌平,252100
摘要：目的 考察胃复片的稳定性.方法 按2010年版<中国药典>(二部)附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以胃复片重点考察项目性状、鉴别、崩解时限、微生物限度检查、含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 除影响因素试验中的090426批样品的含量略有下降外,其余指标均未见明显变化;3批样品(批号:090426,090427,090428)经过6个月的加速试验和24个月的长期试验.各项指标均符合质量标准规定.结论 胃复片药物性质稳定,其有效期可确定为24个月.
关键词：胃复片稳定性影响因素试验加速试验长期试验
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 442-443 )
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