顶空气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中有机溶剂残留量
赵海桥1
付建2
刘存领3
苏贵勇1
穆子齐3
1.山东方明药业集团股份有限公司,山东,菏泽,274500;山东大学药学院,山东,济南,2500122.山东方明药业集团股份有限公司,山东,菏泽,274500;中国药科大学药学院,江苏,南京,2100093.山东方明药业集团股份有限公司,山东,菏泽,274500;沈阳药科大学药学院,辽宁,沈阳,110016
摘要：目的 建立顶空气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中有机溶荆残留量.方法 采用Agilent DB-624毛细管柱(30 m x0.53 mm,3.0μm);氮气为载气,流速为2.mL·min-1;分流比为10:1;进样口温度为200℃;FID检测器,检测器温度为250℃;毛细管柱温度为40℃.项空进样,平衡温度为80℃,平衡时间为30 min;以水为溶剂,外标法测定硫酸氢氯毗格雷中甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和仲丁醇的残留量.结果 在本文色谱条件下,甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和仲丁醇均能得到良好的分离度,空白对照无干扰,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性,R2=0.9988～0.999 9;平均回收率为96.6%～102.7%,精密度试验及准确度试验的RSD均小于5.0%,甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和仲丁醇检测限分别为1.20,0.32,0.79,0.43,0.32,0.78μg·mL-1.结论 本试验建立的色谱方法简便、准确,灵敏度高,适合硫酸氢氯吡格雷有机溶剂残留量的检测.
关键词：硫酸氢氯吡格雷残留溶剂顶空气相色谱法
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 455-457 )
英文信息