氨磺必利有关物质检测方法的研究
韩雪梅
李娟
张伟
1.山东鲁抗股份医药有限公司,山东,济宁,2720212.山东鲁抗股份医药有限公司,山东,济宁,2720213.山东鲁抗股份医药有限公司,山东,济宁,272021
摘要:目的 建立氨磺必利原料药有关物质检查方法.方法 薄层色谱法和高效液相色谱法.结果 薄层色谱法测定已知杂质,检测限为0.02μg,高效液相色谱法测定有关物质,测定溶液在8 h内稳定,重复性试验RSD为6.37%,最小检出量为5 ng,定量限为14 ng.结论 本方法准确、可靠,可用于氨磺必利有关物质测定.
关键词:氨磺必利薄层色谱法高效液相色谱法有关物质
分类号:R927.11(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
论文发表日期:2011-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 461-463 )
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