盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素检查法建立的方法学研究
张军华
田洪根
1.滨州市药品检验所,山东滨州,2566182.滨州市药品检验所,山东滨州,256618
摘要：目的 研究盐酸川芎嗪注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按照《中国药典》2010年版(二部)附录Ⅺ E 试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定盐酸川芎嗪注射液的有效稀释浓度.结果 盐酸川芎嗪注射液稀释成0.156mg·mL-1供试品液后,用0.25 EU·mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰.结论 盐酸川芎嗪注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.
关键词：细菌内毒素鲎试剂盐酸川芎嗪注射液
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 25-27 )
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