应用Excel进行药物有效期的统计分析及预测
曹悦兴1
刘新宁2
滕学厚2
1.山东大学药学院,山东,济南,250012;济南利民制药有限责任公司,山东,济南,2502002.济南利民制药有限责任公司,山东,济南,250200
摘要:按照ICH指导原则Q1E附录B中对货架寿命的评价方法从理论上进行了详细的阐述,并通过实际应用进行解释.本文通过对多批稳定性试验数据进行系统的统计学整理,准确地预测了有效期,解决了药品研发过程中的实际问题.
关键词:有效期协方差分析假设检验稳定性ICH指导原则
分类号:R917(药物分析)
论文发表日期:2012-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 105-107 )
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齐鲁药事

齐鲁药事

ISSN:1672-7738
年,卷(期):2012,31(2)
所属栏目:综述