阿司匹林单硝酸异山梨酯复方缓释片含量测定方法的研究
陈岐信1
孙艳华2
黄桂华3
1.山东大学药学院,山东,济南,250100;山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,2550052.山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,2550053.山东大学药学院,山东,济南,250100
摘要：目的 建立阿司匹林单硝酸异山梨酯复方缓释片中阿司匹林和单硝酸异山梨酯含量及有关物质检测的高效液相色谱法.方法 采用Thermo ODS-2 Hypersil (4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱,以0.02 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-甲醇-磷酸(70:30:0.1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温为40 ℃,检测波长为225 nm.结果 阿司匹林和单硝酸异山梨酯分别为浓度在15.06～120.48 μg·mL-1和12.09～96.72 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.55%和99.12%,RSD分别为0.58%和0.54%.结论 建立的高效液相色谱法可以同时测定复方缓释片中阿司匹林和单硝酸异山梨酯的含量和有关物质,该方法 准确度和精密度高,适合应用于该制剂的质量控制.
关键词：阿司匹林单硝酸异山梨酯缓释片高效液相色谱法含量有关物质
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 217-218,220 )
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