HPLC-外标法测定奥沙利铂甘露醇注射液中奥沙利铂含量的不确定度分析
孔令艳1
孙秀春1
韩靖懿2
1.辰欣药业股份有限公司,山东,济宁,2720732.泰山医学院,山东,泰安,271016
摘要：目的 评定以高效液相色谱-外标法测定奥沙利铂甘露醇注射液中奥沙利铂含量的不确定度.方法 根据<测量不确定度评定与表示>(JJFI059-1999)中有关规定,对奥沙利铂甘露醇注射液中奥沙利铂的含量测定进行不确定度评定.结果 扩展不确定度为1.14%,含量测定结果可表示为(95.9±1.2)%.不确定度主要来源为天平的称量和溶液的稀释,其次为操作过程中的随机效应.结论 选择检定合格的仪器,提高操作技能,可有效减小实验的不确定度.
关键词：高效液相色谱-外标法奥沙利铂含量测定不确定度分析
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 279-280 )
英文信息