对500份OTC药品说明书中特殊人群用药标注情况调查分析
林焕冰
黎依娴
周恒
江映珠
1.广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州,5100802.广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州,5100803.广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州,5100804.广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州,510080
摘要：目的 调查OTC药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考.方法 随机选取500份在广东省食品药品监督管理局备案的OTC药品说明书,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药说明进行统计分析.结果 在500份OTC药品说明书中,明确标注孕妇、哺乳期妇女用药的120份,占24%;明确标注儿童用药的57份,占11.4%;明确标注老年人用药的1份,占0.2%.结论 部分OTC药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失项,标注不明确,药品监督管理部门、药品生产企业、药品使用人群等需共同努力完善药品说明书,保障特殊人群用药安全.
关键词：非处方药品孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年人用药
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：广东省科技计划(2011B040200086)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 294-295,299 )