健康志愿者单次口服壮骨胶囊的安全性及耐受性研究
王冰
李进峰
闫秀娟
1.威海市立医院,山东,威海,2642002.威海市立医院,山东,威海,2642003.威海市立医院,山东,威海,264200
摘要：目的 评价健康志愿者口服壮骨胶囊的安全性和耐受性.方法 34名年龄19～26岁的健康志愿者,男女各半,筛选合格后根据性别和体重随机分为600、1 200、1 800、2 400及3 000 mg 5个剂量组(每组4～8人),由最小剂量组开始,逐组进行试验.观察指标有临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、性激素等.结果 给药后各组志愿者的生命体征、心电图、血常规、尿常规、凝血功能未发现有临床意义的异常变化.结论 单次口服壮骨胶囊的剂量在3 000 mg内安全,志愿者耐受性良好.
关键词：壮骨胶囊安全性耐受性
分类号：R969(药理学)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 382-384 )
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