梯度洗脱HPLC法测定尼莫地平原料药中残留醋酸
王梅
淄博市药品检验所,山东,淄博,255086
摘要：目的 建立高效液相色谱法测定尼莫地平原料药中残留溶剂-醋酸的方法.方法 采用反相梯度洗脱高效液相色谱法,色谱柱为Welch Materials XB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为每1 000 mL水含磷酸0.7 mL的溶液(调pH 3.0),流动相B为甲醇;流速为1.2 mL·min-1;检测器采用紫外检测器,波长为210 nm.结果 日内精密度RSD=0.28%;平均加样回收率为98.8%(RSD=0.34%,n=9);醋酸的浓度在5.07～202.8 μg·mL-1的范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9;方法的检测限为1.0 μg·mL-1,定量限为5.0 μg·mL-1.结论 本方法结果准确,精密度好、灵敏度高,适用于尼莫地平原料药中残留醋酸的分析检测.
关键词：高效液相色谱法梯度洗脱尼莫地平残留醋酸
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 404-406 )
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