盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产过程质量控制
倪华丽1
董旭2
黄桂华3
1.山东大学药学院,山东,济南,255012;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554002.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554003.山东大学药学院,山东,济南,255012
摘要：目的 确定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液最佳生产过程参数,减少临床不良反应的发生.方法 通过光照试验、药液存放时间试验、药液pH值试验、不同厂家原料对比进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产过程质量控制参数研究.结果 选择杂质低的原料,在原料、制剂生产过程及临床使用过程中采取避光措施,将中间产品pH控制在4.1～4.5范围内为宜.结论 对生产过程中的工艺条件加以控制,可有效提高盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量,减少其临床不良反应的发生.
关键词：盐酸左氧氟沙星不良反应质量控制
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 452-453,459 )
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