EP7.0和USP34两版本药典中扑米酮相关杂质检测方法探讨
徐飞
南通精华制药股份有限公司,江苏,南通,226006
摘要：目的 将EP7.0药典中扑米酮相关杂质的检测方法与USP34药典中方法进行比较探讨,比较两种方法.方法 流动相A:1.36 g·L-1磷酸二氢钾,流动相B:甲醇,采用梯度洗脱,色谱柱:十八烷基硅胶(4.6 mm×150 mm)(EP7.0),十八烷基硅胶(4.6 mm×100 mm)(USP34),流速3.2 mL·min-1,检测波长:215 nm,进样量:10 μL.结果 EP7.0方法对扑米酮和杂质B(苯巴比妥)的检测限和定量限都比USP34方法要小,方法较灵敏,且分离效果也较好.结论 EP7.0方法分离效果稍好,能有效灵敏控制测试扑米酮产品中的相关杂质.
关键词：扑米酮EP7.0药典USP34药典
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 640-641 )
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