顶空气相色谱法测定替卡西林钠原料药中残留溶剂
宋瑞芝1
邢军2
常恩慧1
袁敏1
黄秀芬1
1.山东鲁抗医药股份有限公司,山东,济宁,2720212.济宁市药品检验所,山东,济宁,272020
摘要：目的 建立替卡西林钠中4种有机溶剂残留量的分离测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,Elite-5毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,水为溶解介质,二氯乙烷为内标物,检测了替卡西林钠原料药中乙醇、乙腈、乙酸乙酯、四氢呋喃的残留量.结果 四种残留溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性(r:0.995 3～0.995 9),乙醇、乙腈、乙酸乙酯、四氢呋喃的检测限分别为0.19,0.08,0.01,0.03 μg,精密度RSD均小于5%,平均回收率为100.7%～102.7%.结论 本试验建立的色谱方法简便、灵敏度高,结果准确、重现性好,适用于替卡西林钠原料药中乙醇、乙腈、乙酸乙酯、四氢呋喃残留量的检测.
关键词：顶空毛细管气相色谱法替卡西林钠残留溶剂
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 644-645 )
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