左旋泮托拉唑钠有关物质测定方法研究
陶亚成
朱思思
韩继永
1.江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏 南京,2111122.江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏 南京,2111123.江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏 南京,211112
摘要：目的 对2005年版和2010年版《中国药典》、32版《美国药典》、2009年版《英国药典》中泮托拉唑钠的有关物质测定方法进行比较研究,建立左旋泮托拉唑钠有关物质测定方法.方法 参考三国药典泮托拉唑的有关物质测定方法对左旋泮托拉唑钠进行测定,比较测定结果的差异.结果 四种方法测定结果无明显差异,2005年版《中国药典》条件下样品溶液稳定性较差.结论 按照2009年版《英国药典》的杂质限度要求,可采用2010年版《中国药典》方法控制左旋泮托拉唑钠质量.
关键词：泮托拉唑钠对比研究左旋泮托拉唑钠
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 698-700,702 )
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