HPLC法测定乙酰胺注射液的有关物质
闫敏
仇丽红
王飞
李静
刘云
1.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550052.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550053.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550054.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,2550055.山东新华制药股份有限公司,山东 淄博,255005
摘要：目的 建立高效液相色谱法测定乙酰胺注射液有关物质的方法.方法 采用phenomenex GeminiC18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈=95:5,检测波长:210nm,流速:1.0 mL·min-1.结果 乙酰胺与杂质能完全分离；最小检出量为2.0 ng.结论 本方法操作简便、灵敏准确,专属性强,可用于乙酰胺注射液有关物质的检测.
关键词：高效液相色谱法乙酰胺注射液有关物质
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 708-709 )
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