胞磷胆碱钠片的稳定性研究
赵先亮1
王士立2
1.济南利民制药有限责任公司,山东 济南,2502002.山东省医药生物技术研究中心,山东 济南,250200
摘要：目的 通过试验得出不同环境下胞磷胆碱钠片的稳定性数据,为药品储存、有效期的确定提供实验依据.方法 采用高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠片中胞磷胆碱钠的含量,通过光照试验、高温试验、高湿试验、加速试验和长期试验,应用动力学公式Arrhenius方程及统计学原理计算出K25℃和预测药品有效期.结果 胞磷胆碱片稳定性好,预测有效期与长期试验结果相吻合.结论 胞磷胆碱钠片在室温条件下储存的有效期为36个月.
关键词：胞磷胆碱片稳定性有效期光照试验加速试验高温试验高湿试验长期试验
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 711-713 )
英文信息