阿奇霉素滴眼液有关物质检查方法的研究
张琳
刘葵葵
王伶
1.山东省医疗器械研究所,山东省医用高分子材料重点实验室,山东,济南,2501002.山东省医疗器械研究所,山东省医用高分子材料重点实验室,山东,济南,2501003.山东省医疗器械研究所,山东省医用高分子材料重点实验室,山东,济南,250100
摘要：目的 建立高效液相色谱法测定阿奇霉素有关物质的方法.方法 采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱Capcell pak MGⅡ(4.6 mm×150 mm,5 μm),柱温30 ℃,以乙腈-磷酸盐缓冲液(0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(58:42)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果 阿奇霉素的检测限及定量限分别为300、750 ng·mL-1;阿奇霉素与杂质峰及各杂质峰之间能够有效分离;阿奇霉素在60.2～180.6 μg·mL-1范围内线性良好;供试品溶液在8 h内稳定性良好.结论 本方法科学、简单、准确,适用于阿奇霉素滴眼液的有关物质检查.
关键词：阿奇霉素滴眼液有关物质高效液相色谱法
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 20-22 )
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