西咪替丁注射液的细菌内毒素检查方法研究
郭冬萍
李焕丹
1.广东省中医院,广东,广州,5102402.广东省中医院,广东,广州,510240
摘要：目的 建立西咪替丁注射液的细菌内毒素的检查方法.方法 按照<中国药典>2010年版附录细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对西咪替丁注射液进行干扰试验.结果 西咪替丁注射液在2.0 mg· mL-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰.其细菌内毒素限值定为0.5 EU·mg-1.结论 本方法快速、灵敏,可以用于西咪替丁注射液的细菌内毒素限度检查.
关键词：西咪替丁注射液细菌内毒素干扰试验
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 92-94 )
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