注射用盐酸吉西他滨处方工艺研究
李晓昕1
朱磊1
吴宏坚2
1.江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏,南京,2111122.诺德药业(江苏)有限公司,江苏,兴化,225741
摘要：目的 设计一种稳定的注射用盐酸吉西他滨处方工艺.方法 研究吉西他滨的物理性质,包括其配制溶液温度、pH值,并以冻干制品稳定性作为指标,通过正交设计筛选出了合适的甘露醇、醋酸钠用量.结果 最佳处方工艺:主药 1,醋酸钠0.06,甘露醇1,溶液pH值3.0,冻干时间约 30 h左右.结论 此注射用盐酸吉西他滨冻干工艺适用于工业化生产.
关键词：盐酸吉西他滨稳定性正交设计冻干工艺
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 159-161 )
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