LC-MS法分析头孢硫脒中的主要杂质
袁敏
黄秀芬
孔令兰
刘瑞萍
1.山东鲁抗医药股份有限公司,山东,济宁,2721002.山东鲁抗医药股份有限公司,山东,济宁,2721003.山东鲁抗医药股份有限公司,山东,济宁,2721004.山东鲁抗医药股份有限公司,山东,济宁,272100
摘要：目的 对国内四家头孢硫脒制剂产品进行检测,确证超过报告限度( ＞0.05%)杂质的结构.方法 采用HPLC法、LC-MS法及NMR法对头孢硫脒进行了强制降解杂质研究、长期留样杂质研究、杂质谱研究.结果 存在四个超过报告限度的杂质,降解杂质为去乙酰头孢硫脒和头孢硫脒内酯,其他杂质为7-溴乙酰胺头孢烷酸(7-BCA)、头孢硫脒Δ2异构体.结论 为头孢硫脒的质量控制和稳定性研究提供了重要依据.
关键词：LC-MS头孢硫脒主要杂质
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 196-199 )
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