二肽类药物甘氨酰谷氨酰胺有关物质检测方法的研究
李洁1
王惠瑾2
黄国英1
1.山东齐都药业有限公司,山东,淄博,2554002.天津中医药大学中药学院,天津,300193
摘要：目的 建立二肽类药物甘氨酰谷氨酰胺有关物质检测方法,为甘氨酰谷氨酰胺的质量控制以及工艺评价提供有效的方法.方法 采用Kromsial NH2(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以0.01 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;检测波长为215 nm.结果所建立的高效液相色谱检测方法能分离各组分,具有较好的精密度、准确度和稳定性.结论 采用高效液相色谱检测方法简单,精密度好,准确度高,可用于甘氨酰谷氨酰胺中环(甘氨酰-谷氨酰胺)、L-焦谷氨酸、甘氨酰甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰谷氨酸四种已知杂质和未知杂质的质量控制和工艺评价.
关键词：甘氨酰谷氨酰胺环(甘氨酰-谷氨酰胺)L-焦谷氨酸甘氨酰甘氨酰谷氨酰胺甘氨酰谷氨酸有关物质高效液相色谱
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 217-219 )
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