胞磷胆碱钠片的制备与质量标准建立
赵先亮1
王世立2
1.山东省医药生物技术研究中心,山东省现代医用药物与技术重点实验室,山东,济南,250062;济南大学,山东省医学科学院医学与生命科学学院,山东,济南,250062;济南利民制药有限责任公司,山东,济南,2502002.山东省医药生物技术研究中心,山东省现代医用药物与技术重点实验室,山东,济南,250062;济南大学,山东省医学科学院医学与生命科学学院,山东,济南,250062
摘要：目的 研制胞磷胆碱钠片,考察其质量控制方法.方法 通过处方筛选和工艺研究,确定最佳处方和工艺,制备胞磷胆碱钠片,并建立高效液相色谱法对其质量进行分析.结果 制备的胞磷胆碱钠片外观、脆碎度、可压性、崩解均良好;含量测定方法的平均回收率为100.1%,RSD=0.28%(n=9),精密度RSD=0.21%,胞磷胆碱钠在浓度83.06～415.29 μg·mL-1范围之间峰面积与浓度呈线性关系.色谱条件下胞磷胆碱钠与有关物质5′-胞苷酸的分离良好.结论 胞磷胆碱钠片处方合理,制备工艺稳定,质量控制方法准确可靠.
关键词：胞磷胆碱片制备工艺质量控制高效液相色谱法
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 220-222,228 )
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